Wektu Kanada 2022-01-24, RhoVac, perusahaan farmasi sing fokus ing imunologi tumor, ngumumake yen aplikasi paten (No. 2710061) kanggo vaksin peptida kanker RV001 bakal diwenehake dening Kantor Kekayaan Intelektual Kanada (CIPO).Sadurunge, perusahaan wis entuk paten sing ana gandhengane karo RV001 ing Amerika Serikat, Eropa lan Jepang.Grant paten iki bakal menehi pangayoman luwih jembar kanggo RV001 ing pasar utama lan mundhakaken alangan paten perusahaan.
Kaya aplikasi paten sing diwenehake sadurunge, paten iki nyakup vaksin kanker RV001 lan variane, uga panggunaan ing perawatan / nyegah kanker metastatik RhoC.Antarane wong-wong mau, RhoC minangka antigen sing gegandhengan karo tumor (TAA) sing overexpressed ing macem-macem jinis sel tumor.Sawise diwenehake, paten kasebut bakal kadaluwarsa ing 2028-12 lan samesthine bakal dilanjutake sawise entuk Sertifikat Perlindungan Tambahan (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide minangka vaksin kanker sing kasusun saka peptida imunogenik sing asale saka anggota kulawarga homolog Ras C (RhoC), sing bisa diemulsi ing adjuvant imun montanide ISA-51, kanthi aktivitas imunomodulator lan antitumor potensial.Administrasi subkutan saka Onilcamotide ngrangsang sistem kekebalan inang kanggo nggawe respon limfosit T humoral lan sitotoksik (CTL) marang sel tumor sing ekspresi RhoC, saéngga lysing sel tumor.
2020-11, RV001 diwenehi sebutan Fast Track dening FDA.
02 Uji klinis
Ing 2018, uji klinis Fase I/IIa Onilcamotide kanggo perawatan kanker prostat disetujoni, lan total 21 pasien didaftarkan.Asil nuduhake yen Onilcamotide aman lan ditolerir kanthi apik.Kajaba iku, pasien ngembangake respon imun sing kuat lan tahan lama sawise perawatan.Ing taun 2021, tindak lanjut saka 19 subjek kasebut, telung taun sawise rampung perawatan dening RhoVac, nuduhake manawa subjek kasebut durung ngalami metastasis utawa nampa perawatan luwih lanjut lan ora duwe kemajuan antigen spesifik prostat (PSA) sing signifikan..Saka jumlah kasebut, subjek 16 ora duwe PSA sing bisa dideteksi, lan subjek 3 duwe kemajuan PSA sing alon.PSA minangka protein sing diprodhuksi dening kelenjar prostat lan digunakake kanggo nglacak perkembangan kanker prostat sing dikenal.
Ing taun 2019, BraVac klinis RV001 Phase IIb (acak, buta kaping pindho, dikontrol plasebo) diwiwiti kanggo ngevaluasi khasiat kanggo nyegah utawa matesi pangembangan kanker prostat metastatik sawise operasi / radiasi.Uji coba klinis IIb iki minangka subyek rekrutmen sinau multisenter internasional ing 6 negara Eropa (Denmark, Finlandia, Swedia, Belgia, Jerman, lan Inggris) lan Amerika Serikat.Uji coba ngrampungake rekrutmen pasien ing 2021-09, kanthi total udakara 175 subjek sing didaftar, lan bakal rampung ing 2022H1.Kajaba iku, RhoVac ngrancang kanggo nganakake studi eksplorasi preclinical kanggo nyedhiyakake bukti indikatif kanggo ekspansi RV001 ing indikasi.
Kajaba iku, panitia ngawasi safety uga nganakake tinjauan keamanan interim RV001 ing 2021-07, lan ora ana kedadeyan sing ora dikarepake, sing cocog karo asil klinis fase I / II sadurunge.
Wektu kirim: Feb-17-2022