Wiwit 2021-08-24, Cara Therapeutics lan mitra bisnis Vifor Pharma ngumumake yen agonis reseptor opioid kappa kelas kapisan difelikefalin (KORSUVA™) disetujoni dening FDA kanggo perawatan pasien penyakit ginjel kronis (CKD). (positif Moderate / pruritus parah kanthi perawatan hemodialisis), samesthine bakal diluncurake ing 2022Q1.Cara lan Vifor nandatangani perjanjian lisensi eksklusif kanggo komersialisasi KORSUVA™ ing Amerika Serikat lan sarujuk kanggo ngedol KORSUVA™ menyang Fresenius Medical.Antarane wong-wong mau, Cara lan Vifor duwe bathi 60% lan 40% ing revenue sales liyane saka Fresenius Medical;saben duwe 50% nuduhake MediaWiki ing revenue dodolan saka Fresenius Medical.
Pruritus sing gegandhengan karo CKD (CKD-aP) yaiku pruritus umum sing kedadeyan kanthi frekuensi lan intensitas dhuwur ing pasien CKD sing ngalami dialisis.Pruritus dumadi ing udakara 60% -70% pasien sing nampa dialisis, ing antarane 30% -40% duwe pruritus moderat / abot, sing mengaruhi kualitas urip (contone, kualitas turu sing kurang) lan ana gandhengane karo depresi.Ora ana perawatan sing efektif kanggo pruritus sing gegandhengan karo CKD sadurunge, lan persetujuan Difelikefalin mbantu ngatasi kesenjangan kabutuhan medis sing gedhe.Persetujuan iki adhedhasar rong uji klinis Phase III sing penting ing pengajuan NDA: data positif saka uji coba KALM-1 lan KALM-2 ing AS lan global, lan data sing ndhukung saka 32 studi klinis tambahan, sing nuduhake manawa KORSUVA ™ ditrima kanthi apik. .
Ora suwe, kabar apik teka saka studi klinis difelikefalin ing Jepang: 2022-1-10, Cara ngumumake yen mitra Mauishi Pharma lan Kissey Pharma dikonfirmasi manawa injeksi difelikefalin digunakake ing Jepang kanggo perawatan pruritus ing pasien hemodialisis.Uji klinis Fase III Titik pungkasan utama ditemokake.178 pasien nampa 6 minggu difelikefalin utawa plasebo lan melu sinau ekstensi label terbuka 52 minggu.Titik pungkasan utami (owah-owahan ing skor skala rating numerik pruritus) lan titik pungkasan sekunder (owah-owahan ing skor gatal ing Skala Keparahan Shiratori) saya tambah apik saka awal ing grup difelikefalin dibandhingake karo klompok plasebo lan ditrima kanthi apik.
Difelikefalin minangka kelas peptida opioid.Adhedhasar iki, Institut Riset Peptida wis nyinaoni literatur babagan peptida opioid, lan ngringkes kesulitan lan strategi peptida opioid ing pangembangan obat, uga kahanan pangembangan obat saiki.
Wektu kirim: Feb-17-2022