Minangka awal 2021-08-24, cara terapi lan mitra bisnis VIFOR Pharma ngumumake manawa Kappa Opioid Receptor Agronist difelikefalin (Korsuva ™) disetujoni FDA Penyakit Ginjel (CKD) (Pruritus Moderat / Parah sing abot / abot kanthi perawatan hemodialissa), samesthine bakal diluncurake ing 2022Q1. Cara lan vifor sing ditandatangani persetujuan lisensi eksklusif kanggo komersialisasi Korsuva ™ ing Amerika Serikat lan sarujuk adol Korsuva ™ menyang Fresenius medical. Antarane, cara lan vifor saben duwe bathi keuntungan 60% lan 40% ing pendapatan sales liyane saka Fresenius medical; Saben duwe bathi 50% saka pendapatan dodolan saka Fresenius medical.
Pruritus sing gegandhengan (CKD-Ap) minangka pruritus umum sing ana frekuensi lan intensitas sing dhuwur ing pasien CKD ngalami dialisis. Pruritus dumadi kira-kira 60% -70% pasien sing nampa dialisis, sing 30% -40% duwe moderat, sing kurang kualitas urip (kayata kualitas turu sing kurang) lan digandhengake karo depresi. Ora ana perawatan sing efektif kanggo pruritus sing gegandhengan karo CKD sadurunge, lan persetujuan difelikefalin mbantu ngatasi celah sing gedhe banget. Persetujuan iki adhedhasar loro uji coba klinis pivotal fase ing filing NDA: Data positif saka ULLM-2 lan Kalm-2, sing nuduhake manawa korsuva ™ bisa ditrima kanthi apik Waca rangkeng-.
Ora let suwe, kabar apik teka saka panliten klinis saka Defelikefalin ing Jepang: 2022-1-10, Cara ngumumake manawa para mitra, Cara ngumumake manawa injeksi difelikefalin digunakake ing pasien pruritus ing pasien hemodialisis. Ujian klinis phase III ing titik pungkasan utama ditemokake. 178 Pasien nampa 6 minggu difelikefalin utawa plasebo lan melu sinau babagan label 52-minggu-minggu. Tepi utami (ganti skala skala skala Pruratus) lan titik titik sekunder (ganti skor itch ing tingkat baseline ing tingkat baseline dibandhingake karo klompok plasebo lan bisa ditolak.
Difelikefalin minangka kelas peptida opsioid. Adhedhasar iki, Institut Penelitian Peptide wis nyinaoni literatur kasebut ing Peptida Opioid, lan ngremehake kesulitan lan strategi peptida opioid ing pangembangan obat saiki.
Wektu kirim: Feb-17-2022