Etelcalcetide

Katrangan singkat:

Etelcalcetide minangka kalsimimetik peptida sintetik sing digunakake kanggo perawatan hiperparatiroidisme sekunder (SHPT) ing pasien karo penyakit ginjel kronis (CKD) ing hemodialisis. Kerjane kanthi ngaktifake reseptor kalsium-sensing (CaSR) ing sel paratiroid, saéngga nyuda tingkat hormon paratiroid (PTH) lan ningkatake metabolisme mineral. API Etelcalcetide kemurnian dhuwur kita diprodhuksi liwat sintesis peptida fase padhet (SPPS) ing kahanan sing cocog karo GMP, cocok kanggo formulasi injeksi.

Kirimi email kanggo kita

Detail Produk

Tag produk

Etelcalcetide API

Etelcalcetideyaiku novel, sintetikpeptida kalsimmetikdisetujoni kanggo perawatan sakahiperparatiroidisme sekunder (SHPT)ing patients diwasa karopenyakit ginjel kronis (CKD)nampahemodialisis. SHPT minangka komplikasi umum lan serius saka penyakit ginjel tahap pungkasan, sing disebabake dening gangguan metabolisme kalsium, fosfor, lan vitamin D. Elevasi sing terus-terusanhormon paratiroid (PTH)bisa mimpin kanggoosteodistrofi ginjel, kalsifikasi vaskular, penyakit kardiovaskular, lan tambah kematian.

Etelcalcetide nawakake adiangkah, pilihan non-bedahkanggo ngontrol tingkat PTH ing pasien dialisis, sing nuduhake kalsimimetik generasi kapindho kanthikaluwihan bédaliwat terapi lisan kaya cinacalcet.

Mekanisme Tindakan

Etelcalcetide yaiku aagonis peptida sintetiksakareseptor kalsium-sensing (CaSR), dumunung ing permukaan sel kelenjar paratiroid. Iki niru tumindak kalsium ekstrasel kanthi ngaktifake CaSR kanthi alosterik, saéngga:

Ngurangi sekresi hormon paratiroid (PTH).
Ngurangi konsentrasi kalsium lan fosfor serum
Ngapikake homeostasis kalsium-fosfat
Ngurangi risiko kelainan turnover balung lan kalsifikasi pembuluh darah

Ora kaya kalsimimetik oral, Etelcalcetide diwenehakekanthi intravenasawise hemodialisis, sing nambah ketaatan perawatan lan nyuda efek samping gastrointestinal.

Riset lan Khasiat Klinis

Etelcalcetide wis dievaluasi ing pirang-pirang uji klinis Fase 3, kalebuloro studi kontrol acak pivotalditerbitake ingLancetlanNew England Journal of Medicine. Panaliten kasebut melu luwih saka 1000 pasien hemodialisis kanthi SHPT sing ora bisa dikontrol.

Hasil klinis utama kalebu:

Pengurangan sing signifikan sacara statistik ing tingkat PTH(> 30% ing mayoritas pasien)
kontrol unggul sakafosfor serum lan produk kalsium-fosfat (Ca × P)
Tingkat respon biokimia sing luwih gedhedibandhingake cinacalcet
Ketaatan pasien sing luwih apikamarga administrasi IV sawise dialisis telung minggu
Ngurangi tandha turnover balung(contone, fosfatase alkalin spesifik balung)

Keuntungan kasebut ndhukung Etelcalcetide minangka akalsimimetik suntik lini pertamakanggo ngatur SHPT ing pasien dialisis.

Manufaktur lan Kualitas API

kitaEtelcalcetide APIdiprodhuksi liwatsintesis peptida fase padat (SPPS), njamin asil dhuwur, kemurnian, lan stabilitas molekul. API:

Conforms kanggo kencengStandar GMP lan ICH Q7
Cocog kanggo digunakake ingproduk obat suntik
Nglakoni tes analitis sing komprehensif, kalebu HPLC, sisa pelarut, logam abot, lan tingkat endotoksin
Kasedhiya ingskala produksi pilot lan komersial

Potensi Terapi lan Kaluwihan

Perawatan non-hormonalkanggo SHPT ing pasien CKD ing dialisis
Rute IV njamin kepatuhan, utamane ing pasien kanthi beban pil utawa intoleransi GI
Bisa mbantu nyudakomplikasi jangka panjangkelainan mineral lan balung (CKD-MBD)
Kompatibel karo pengikat fosfat, analog vitamin D, lan perawatan dialisis standar