Etelcalcetide hidroklorida
Etelcalcetide Hydrochloride API
Etelcalcetide Hydrochloride minangka kalsimimetik peptida sintetik novel sing dikembangake kanggo perawatan hiperparatiroidisme sekunder (SHPT) ing pasien penyakit ginjel kronis (CKD) sing ngalami hemodialisis. SHPT minangka komplikasi umum lan serius ing pasien CKD, ditondoi kanthi tingkat hormon paratiroid (PTH) sing dhuwur, metabolisme kalsium-fosfat sing kaganggu, lan tambah risiko penyakit balung lan jantung.
Etelcalcetide nggambarake kalsimimetik generasi kaping pindho, diwenehake kanthi intravena, lan menehi kaluwihan tinimbang terapi lisan sadurunge kaya cinacalcet kanthi nambah kepatuhan lan nyuda efek samping gastrointestinal.
Mekanisme Tindakan
Etelcalcetide kerjane kanthi ngiket lan ngaktifake reseptor kalsium-sensing (CaSR) sing ana ing sel kelenjar paratiroid. Iki niru efek fisiologis kalsium ekstraselular, sing nyebabake:
Supresi sekresi PTH
Ngurangi tingkat kalsium lan fosfat serum
Nambah keseimbangan mineral lan metabolisme balung
Minangka aktivator alosterik basis peptida saka CaSR, Etelcalcetide nuduhake kekhususan dhuwur lan aktivitas sing tetep sawise administrasi intravena sawise dialisis.
Riset Klinis lan Efek Terapi
Etelcalcetide wis dievaluasi sacara ekstensif ing uji klinis fase 3, kalebu studi EVOLVE, AMPLIFY, lan EQUIP. Temuan utama kalebu:
Pengurangan sing signifikan lan terus-terusan ing tingkat PTH ing pasien CKD ing hemodialisis
Kontrol efektif kalsium lan fosfor serum, nyumbang kanggo homeostasis mineral balung sing luwih apik
Tolerability sing luwih apik dibandhingake karo kalsimimetik oral (kurang mual lan muntah)
Peningkatan ketaatan pasien amarga administrasi IV kaping telu saben minggu sajrone sesi dialisis
Keuntungan kasebut ndadekake Etelcalcetide minangka pilihan terapeutik sing penting kanggo ahli nefrologi sing ngatur SHPT ing populasi dialisis.
Kualitas lan Manufaktur
API Etelcalcetide Hydrochloride kita:
Disintesis liwat sintesis peptida fase padat (SPPS) kanthi kemurnian dhuwur
Sesuai karo spesifikasi kelas farmasi, cocok kanggo formulasi injeksi
Nuduhake tingkat residu pelarut, impurities, lan endotoksin sing sithik
Bisa diukur kanggo produksi kumpulan gedhe sing cocog karo GMP
