Bremelanotide

Bremelanotide API

Bremelanotideyaiku sintetikagonis reseptor melanocortindikembangaké kanggo perawatan sakagangguan kepinginan seksual hipoaktif (HSDD) in wanita premenopausal. Minangka terapi tumindak pusat pisanan sing disetujoni khusus kanggo HSDD, Bremelanotide nggambarake kemajuan sing signifikan ing kesehatan seksual wanita.

Disetujui dening FDA AS ing taun 2019 kanthi jeneng merekVyleesi, Bremelanotide nawakake solusi non-hormonal on-demand kanggo wanita sing ngalami kekurangan kepinginan seksual sing terus-terusan, sing ora bisa diterangake kanthi masalah medis, psikologis, utawa hubungan.

kitaBremelanotide APIdiprodhuksi liwat sintesis peptida solid-phase (SPPS), njamin kemurnian dhuwur, impurities kurang, lan konsistensi cocok kanggo formulasi injeksi klinis lan komersial.

Mekanisme Tindakan

Bremelanotide dianggo deningngaktifake reseptor melanocortin, utamanéMC4R (reseptor melanokortin-4)ingsistem saraf pusat. Aktivasi iki dipercaya kanggo modulasi jalur inghipotalamussing melu gairah seksual lan kepinginan.

Efek utama kalebu:

• ditingkatakesinyal dopaminergik, mromosiaken kapentingan seksual

• Penindasan jalur inhibisi sing mengaruhi libido

• Modulasi sistem saraf pusattanpa ngandelake hormon seks (non-estrogenik, non-testosteron)

Mekanisme iki ndadekake Bremelanotide beda karo terapi hormonal tradisional lan cocok kanggo populasi wanita sing luwih akeh.

Riset & Hasil Klinis

Bremelanotide wis dievaluasi ing pirang-pirangUji klinis fase 2 lan fase 3, nglibatno ewu wanita didiagnosis HSDD.

Temuan utama kalebu:

• Peningkatan statistik sing signifikaning skor kepinginan seksual (diukur dening FSFI-d)

• Ngurangi kasusahan sing ana gandhengane karo kepinginan seksual sing kurang (diukur dening FSDS-DAO)

• Tumindak kanthi cepet(ing jam), ngidininggunakake on-demand sadurunge aktivitas seksual

• Nuduhake khasiat ing wanitakanthi lan tanpa kondisi komorbid(contone, depresi, kuatir)

Ing studi klinis, nganti25%–35%pasien ngalami perbaikan sing signifikan tinimbang plasebo.

Safety lan Tolerability

• Efek samping sing paling umum kalebumual, siram, lanngelu- umume entheng lan mandhiri.

• Ora kaya agen melanocortin sadurunge, Bremelanotide yaikuora ana gandhengane karo kenaikan tekanan getih utawa denyut jantung sing signifikaning paling patients.

• Minangka perawatan on-demand, ngindhari paparan hormon kronis lan bisa digunakake kanthi fleksibel.

Manufaktur lan Kualitas

kitaBremelanotide API:

• Disintesis nggunakake SPPS canggih kanthi efisiensi dhuwur

• Meets standar internasional ketat kanggokemurnian, identitas, lan sisa pelarut

• Cocog kanggo formulasi injeksi (kayata pena autoinjector sing wis diisi)

• Kasedhiya ingbatch skala pilot lan komersial, ndhukung R&D lan pasokan pasar

Potensi Terapi

Ngluwihi HSDD, mekanisme Bremelanotide wis narik minat ing wilayah liyanemodulasi seksual lan neuroendokrin, kalebu:

• Disfungsi seksual lanang

• Kelainan sing ana gandhengane karo swasana ati

• Napsu lan regulasi energi (liwat sistem melanocortin)

Profil peptida sing apik lan aktivitas saraf pusat terus ndhukung pangembangan potensial ing wilayah terapeutik sing cedhak.